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发布日期:2024-12-22 16:38    点击次数:133

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▎药明康德实质团队报谈

9月20日,华东医药晓示,其全资子公司中好意思华东和重庆派金生物(简称“重庆派金”)共同开展的司好意思格鲁肽打针液生物雷同药3期临床捕快完成首例受试者入组和给药。这是一项多中心、立地、绽放、平行对照的3期临床看管,主要贪图是在二甲双胍调治后血糖截至欠安的2型糖尿病患者中,论证捕快药物司好意思格鲁肽打针液与原研药在调治32周后血糖截至的等效性。

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司好意思格鲁肽是一种长效东谈主胰高糖素样肽-1(GLP-1)雷同物,与自然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性,能起到GLP-1受体感奋剂的作用。司好意思格鲁肽原研药由诺和诺德(Novo Nordisk)成就,仍是在国外获批用于调治2型糖尿病以及截至芜俚臃肿或超重,并在中国获批用于2型糖尿病调治。

公开长途表露,司好意思格鲁肽通过刺激胰岛素分泌、裁汰胰高血糖素分泌来裁汰血糖。该药裁汰血糖的机制还波及幽微延长餐后早期胃排空。同期,司好意思格鲁肽还可裁汰食欲、减少食品摄入量、携带减肥,况且能权臣裁汰2型糖尿病患者紧要心血作事件风险。

12月30日21时44分,据青岛市黄岛区委宣传部官方微博“黄岛发布”消息,当日19时47分许,青岛一保税仓库起火,无人员伤亡,消防部门正在全力扑救。

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华东医药在研的司好意思格鲁肽打针液为一款生物雷同药,是一种高效率、高选定性的GLP-1受体感奋剂,拟用于成东谈主2型糖尿病的临床调治。2020年10月,中好意思华东与重庆派金签署居品谐和成就契约,就司好意思格鲁肽打针液在天下规模内进行谐和成就及交易化。重庆派金肃穆完成司好意思格鲁肽打针液的临床前看管责任,达到在中国陈诉IND的圭臬;中好意思华东肃穆该居品后续的天下成就、注册及交易化。

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据华东医药新闻稿先容,已完成的1期临床捕快已诠释该公司的司好意思格鲁肽打针液与原研居品在健康东谈主中的药代能源学具有雷同性。本次3期看管预备在中国50多家临床看管中心共同开展,入组不少于496例成东谈主2型糖尿病受试者,预测2024年上半年完成一起受试者入组。

参考长途:

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[1]华东医药司好意思格鲁肽打针液Ⅲ期临床捕快完成首例受试者入组. Retrieved Sep 20, 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/bec4yki1oKBRr-ueHr8VcQ

[2]中好意思华东、重庆派金陈诉的司好意思格鲁肽打针液临床捕快央求得到NMPA批准. Retrieved July 1, 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/YqAfVXm9YD1EQ4-0Y8oOUg

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